京津冀药品批发企业许可管理新规为《京津冀药品批发企业许可管理规定》，该规定自2025年8月1日起实施。以下是具体介绍：出台背景：为推进京津冀区域协同战略，贯彻“放管服”改革决策部署，满足京津冀药品经营企业发展合作需求，促进药品流通行业高质量发展，京津冀三地药品监管部门依据相关法律法规，结合区域实际制定该规定。主要内容：文件正文共六个章节，分别为总则，申请、受理、审查与许可决定，许可证管理，变更、重新审查发证、补发与注销，委托储存和异地设库，附则。正文后附三个附件，分别为《京津冀药品现代物流实施细则》《京津冀药品经营（批发）许可现场检查细则》《药品经营许可证证面内容说明》。主要亮点： 申办流程统一：京津冀申办药品批发企业统一申办标准、程序和申报材料，许可证编码方式统一编排，经营方式、经营范围、经营地址统一表述。 仓储面积要求一致：新办药品批发企业，仓库储存作业区整体建筑面积不少于10000平方米或容积不少于50000立方米，整件货储存区需设自动化仓库，自动化立体仓库或自动化密集库托盘货位不少于2500个。开办三方物流企业，仓库储存作业区整体建筑面积不少于10000平方米或总容积不少于60000立方米，自动化立体仓库与自动化密集库托盘货位数总和不少于5000个，零货拣选系统货位不少于3500个。 仓库设施设备统一：入出库管理需自动化，采用动力输送线、巷道堆垛机等设备实现货位自动分配等功能。整件货储存区应建自动化立体仓库或自动化密集库，自动化立体仓库货架高度7米及以上，货架内安装巷道堆垛机不少于3台；自动化密集库需安装不少于6台货架有轨穿梭车。 人员配备统一：企业需设立物流管理部门，配备2名及以上物流管理人员和1名及以上计算机管理人员，且应具备相应学历或职业资格。企业设立自营分库的，每跨省增加一个分库应增加配备1名及以上物流管理及1名及以上计算机管理人员。第三方物流企业应至少配备物流管理人员及计算机管理人员各2名，每增加一个分库应相应增加人员配备。
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